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医药包装市场要重视药品与包材的相容性研究

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-21 11:51:58   浏览次数:
核心提示: 一份来自国家食品药品监督管理局的调查表明,我国药品包装材料行业的整体技术水平不高,档次偏低,远远落后于发达国家,包装材料的质量不高,对医药产业的贡献率偏低。
      一份来自国家食品药品监督管理局的调查表明,我国药品包装材料行业的整体技术水平不高,档次偏低,远远落后于发达国家,包装材料的质量不高,对医药产业的贡献率偏低。

 

    为规范药品包装的发展,我国已经逐渐推出医药行业的规范标准体系,并从政策上支持药品包装的发展。目前,医药包装市场的发展趋势是:白色包装技术得到广泛地应用、机械技术包装成为新贵、药品包装的安全性日益受到重视。中国的药品包装企业首先必须遵循国家相关政策法令,重视药品与包材的相容性研究,保证药品贮存期内包材对药物的稳定性和使用时的安全性。

 

    在新材料的选用上,袋装丸剂的材质由纸袋、纸塑袋更换为铝塑袋、珠光膜袋等;高密度聚乙烯塑料瓶、聚酯塑料瓶等代替了玻璃瓶;中药太蜜丸PVC热合的包装形式也将被铝塑泡罩包装替代,玻璃瓶采用胶木塞蜡封的工艺已彻底被淘汰,改用密封性更好、生产效率更高的铝箔及其他材料封口。

 

    在各种剂型包装方式的选择上,西药片剂和胶囊、中成药的粉剂、颗粒剂等将主要使用泡罩包装、铝塑泡罩包装。目前最常用的医药泡罩包装材料为PVC(聚氯乙烯)及PVDC(聚偏二氯乙烯)。

 

    PVC有良好的相容性能,易于成型和密封,价格低廉,透明度、阻隔性和机械强度基本上可以满足药品包装的要求,但阻隔水蒸气的能力和热稳定性能较差,对于防潮要求较高的药品,PVC则不尽如人意。PVDC的分了密度大,结构规整,结晶度和透明度高,耐候性好。

 

    PVDC膜是目前阻隔性能最好的一种薄膜,相同厚度的PVDC膜对氧气的阻隔性是PE的1500倍,是PP和PET的100倍,而且它对于水蒸汽的阻隔性能亦高于PVC,是泡罩包装的理想材料。采用PVDC与其他薄膜材料复合或涂层制成的多层复合硬片,如PVC/PVDC、BOPP/PVDC、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等,透氧率、透湿率和防潮性、阻隔性能都明显高于单一材料的薄膜,融合多种材料的优势于一身,为泡罩包装提供了物美价廉的选择。

 

    另外一种泡罩包装的材料是真空镀铝膜,是在高真空状态下将铝喷镀到各种基膜上的一种软包装薄膜。在中成药的粉剂、颗粒剂、散剂的包装中广泛使用的材料有PETP、CPP、FT、OPP、PE等真空镀铝膜,其中应用最多的是PETP、CPP、PE。

 

    真空镀铝膜包装除了具有塑料基膜的特性外,还具有漂亮的装饰性和良好的阻隔性。尤其是各种塑料基材经镀铝后,其透光率、透氧率、透水率、透水蒸气率会降低到几十分之一甚至于百分之一,能很好地防止药品发霉、吸潮,保证了消费者的用药安全。

 
 
 
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